♢政策
01 去年12月29日，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》。新版目录将于2024年2月1日起施行，《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。
在医药领域，鼓励高端医疗器械创新发展。
具体包括：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。
此外，智能医疗、医疗影像辅助诊断系统、医疗机器人、可穿戴设备等也被列入鼓励类目录。
02 去年年底，国家卫健委等10部门联合发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》。
其中提到：到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设；到2025年底，县域医共体建设取得明显进展，力争全国90%以上的县（市）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的紧密型县域医共体；到2027年，紧密型县域医共体基本实现全覆盖。
通知指出，要完善基层远程医疗服务网络，实现与上级医院的远程会诊、诊断和培训，推动基层检查、上级诊断、结果互认。以省为单位，2023年远程医疗服务覆盖80%以上的乡镇卫生院、社区卫生服务中心，2025年基本实现全覆盖，并推进向村级延伸覆盖。在全国县域医共体建设带动下，基层器械采购市场需求快速提高，下沉市场争夺热度升级。
♢企业动态
01 EvaluateMedTech的预测发现，美敦力将在2024年继续保持其在市场上的领先地位。预计其年销售额将达到389亿美元，占医疗设备市场的6.5％。继雅培收购St.Jude Medical和Alere,以及将其护理业务出售给强生之后，它将成为2024年的第三大玩家，潜在销售额超过260亿美元。
02 2024年2月24日，先生药业发布公告，子公司先声再明完成9.7亿元融资。先声再明的研发策略聚焦肺癌、胃肠道肿瘤、妇科肿瘤等核心领域，机制上重点关注肿瘤免疫、癌症驱动基因、合成致死等。
♢最新技术
01 1月2日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的潜在新疗法。
根据协议条款，阿斯利康将获得一款新型EGFR L858R变构抑制剂的独家许可，用于全球开发和商业化；安锐生物将获得高达4000万美元的预付款和近期付款，超过5亿美元的研发和商业化里程碑付款，以及全球净销售额的分级特许权使用费。
这是继2023年12月末，阿斯利康斥资12亿美元收购中国CAR-T疗法公司亘喜生物之后，与多家中国生物技术公司达成的产品授权合作的又一重要里程碑。
02 近日，据CDE官网显示，上海海雁医药（扬子江药业子公司）申报的1类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊获得临床试验默示许可。据药融云数据显示，目前扬子江有7款1类抗肿瘤和免疫调节新药申请并获批临床。YZJ-5799磷酸盐胶囊是扬子江药业集团研发的一款1类新药，针对特定的肿瘤靶点进行设计，展现了强大的抗肿瘤活性。这款药物的独特之处在于其能够精准地作用于肿瘤细胞，抑制其生长和扩散，同时减少对正常细胞的副作用。据药融云数据统计，在全国院内销售市场，抗肿瘤药和免疫机能调节药销售额超千亿，2023年全国院内销售额达1099亿元。
